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广东省临床研究质量控制中心揭牌,属国内首批

2023-08-31 11:18:22

去年底,国家卫生健康委正式发布《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法(试行)》,在北京、上海、广东和海南4省市先行试点,实施临床研究规范化管理。今年初,广东省卫生健康委发文成立广东省临床研究质量控制中心。

该中心主要负责全省临床研究规范管理的协调工作,掌握全省临床研究情况,对全省开展的临床研究进行技术核查、监测评估、咨询分析、专业培训和技术指导服务等,同时承接广东省卫生健康委委托与临床研究规范化管理相关的其他工作。

广东省临床研究质量控制中心执行主任、珠江医院院长郭洪波在揭牌仪式上介绍,该中心的牵头单位为珠江医院,主任单位包括广东省人民医院、广东省疾病预防控制中心、广东省卫生健康委事务中心、中山大学附属第一医院、南方医科大学南方医院、广州医科大学附属第一医院等共11家单位,质控中心办公室设在珠江医院。

钟南山、侯凡凡、宋尔卫、高天明4位院士担任顾问;广东省卫生健康委党组书记、主任朱宏任中心主任;广东省卫生健康委副主任汪洪滨任中心副主任;珠江医院临床研究中心执行主任丁长海任秘书长。

汪洪滨在致辞中指出,该中心的成立,是落实国家卫生健康委临床研究规范管理试点的具体举措,反映了加快完善医疗卫生机构临床研究管理体系的迫切需求,借国家试点契机,要致力开好支撑体系建设新局、开好规范管理新局、开好创新转化新局、开好支撑发展新局。

钟南山表示,新冠肺炎战疫中,中国把科研攻关提高到与临床救治同样重要的位置,国内新冠相关临床研究也达到了前所未有的高度,在病毒分离分型、溯源、流行病调查、中西医防治方案指南、快速检测、疫苗研发、新药创制等方面取得系统性、突破性成果,极大提升了中国的国际地位和影响力。

据悉,为加强临床研究能力建设,珠江医院于2017年底成立了临床研究中心,设立临床研究管理委员会,组建了188人的科学性审查专家库,布局统筹推进临床研究体系的建设与管理。

目前,该院已建成集I-IV期临床研究病房、专病研究中心、生物样本库、伦理委员会等为一体的创新型临床研究体系,拥有一支覆盖临床医学、药学、临床流行病学、统计学、管理学等的近百人多学科专兼职管理团队,探索出临床研究项目全过程分级管理、全流程信息化管理、全链条培训的“珠江模式”。

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