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莫德纳称改良版新冠疫苗对奥密克戎优于原始疫苗,或夏末上市

2023-08-28 11:59:34

当地时间6月8日,美国MRNA新冠疫苗研发企业莫德纳(MODERNA)在官网发布其奥密克戎(OMICRON )二价新冠候选疫苗MRNA-1273.214加强针的最新临床数据。

上述疫苗是包括莫德纳原始的新冠疫苗MRNA-1273和一种针对奥密克戎变体的候选疫苗,可以视为此前MRNA新冠疫苗的改良版。莫德纳介绍,数据显示,与原始的MRNA-1273新冠疫苗相比,50微克( G)加强剂量的MRNA-1273.214达到了所有预先指定的终点,其中对奥密克戎变体一个月后的中和抗体反应也优于原始的MRNA-1273。接种二价新冠疫苗加强针的人群对奥密克戎的中和抗体水平是接种原始疫苗加强针的人的1.75倍。

此外,莫德纳还提到,该疫苗的加强剂量耐受性普遍良好,副作用与50微克剂量水平的MRNA-1273加强剂量相当。

莫德纳预计,与MRNA-1273相比,MRNA-1273.214诱导的抗体滴度随着时间的推移对奥密克戎的耐受性更强,公司将在夏季晚些时候报告疫苗接种第91天后的数据。莫德纳方面还透露,正在向监管机构提供初步数据和分析,计划未来几周内将中期分析和数据提交给监管机构审查,希望这款二价疫苗加强针在夏末上市。

莫德纳注册成立于2010年,2011年开始正式运营,2018年在纳斯达克上市。基于MRNA技术平台,莫德纳在新冠疫情发生后因研发出了MRNA疫苗而名声大噪。对于此次二价新冠候选疫苗加强针的最新数据,莫德纳称,这证明了公司MRNA平台在开发应对全球公共卫生威胁的疫苗方面的力量。

实际上,针对奥密克戎变异株的新冠疫苗是各家企业研发的重要方向。今年1月底,辉瑞和百欧恩泰(BIONTECH)曾对外透露,专门针对奥密克戎毒株的新冠疫苗启动临床试验。不过,两家公司目前尚未公布相关实验数据或结果。

在国内,多家新冠疫苗研发企业在推进奥密克戎新冠疫苗的研发。

6月6日,沃森生物的合作方艾博生物宣布,其新冠变异株奥密克戎MRNA疫苗近期在印度尼西亚获批临床试验,而此前该疫苗还获得了阿联酋获得临床批件;5月31日,国药集团中国生物宣布,其奥密克戎新冠灭活疫苗临床研究在香港启动,此前该疫苗在浙江、湖南开展临床研究;4月26日,科兴宣布,国家药品监督管理局正式批准科兴控股生物技术有限公司基于奥密克戎变异株研制的新冠病毒灭活疫苗进入临床研究;4月4日,康希诺生物曾宣布,其在研产品新型冠状病毒MRNA疫苗已于近日获得国家药品监督管理局核准签发的药物临床试验批件,作为新一代疫苗,临床前研究结果显示,这款疫苗可以诱导出针对奥密克戎等重要变异株的高滴度中和抗体,广谱性更强,可以更有效地保护机体免受现有变异株的感染。

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